方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 限度检查>残留溶剂 |
参考标准 | 2010 版《中国药典》 |
本方法开发了一种以气密针式顶空测定药品中溶剂残留,根据不同的药品剂型测定溶剂残留。对于药典中要求测定溶剂残留的药品,多采用六通阀- 定量环式顶空分析,本方法采用气密针式顶空对其进行分析,测得结果准确,重现性好,适用于药品中溶剂残留的分析。
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