方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 限度检查>水分 |
参考标准 | 赛默飞 |
目前,对于药物中水分的分析测定有很多方法,比如:1)卡尔-费休氏(Karl—Fischer),是通过碘和二氧化硫在吡啶和甲醇溶液中与水定量反应的一种非水溶液中氧化还原滴定的原理来测定水分,因此很容易受到检测环境的影响,而使检测结果不重现,且具有还原性的样品会和卡氏里面的碘反应而产生误差;2)干燥失重法,整个过程繁琐、费时、系统误差大,且热不稳定样品不适用与此法检测;3)甲苯蒸馏法,通过用甲苯做带水剂与药物进行共沸蒸馏,如样品中含乙醇等会造成测定误差大,且整个操作过程繁琐。气相色谱法测定微量水分过程简单、且分离测定准确度高,因此得到广泛应用。 本文以无水乙醇提取药物中的水分,采用赛默飞模块化气相色谱仪热导池检测器,对银杏叶中的水分进行了定量测定,过程简单、重复性好、结果满意,适用于各种药物中水分的定量分析测定。
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