方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 原料药 |
| 检测项目 | 含量测定>色谱法 |
| 参考标准 | 国家标准 |
本方法采用赛默飞世尔新一代气相色谱仪（带FID 检测器）Trace1300 采用OCI 进样方式测定药品中氨基甲酸甲酯含量，灵敏度高，线性良好，结果准确，可供广大用户参考。
氨基甲酸酯类化合物 (Carbamic ester) 具有广泛的用途，可 用作农药、医药和有机合成的中间体等，其中氨基甲酸 甲酯 (Methyl carbamate) 是典型的氨基甲酸酯类化合物。氨 基甲酸甲酯是医药合成中非常常见的中间体，容易残留 于成品药中，所以需要对其残留含量进行检测。氨基甲 酸酯类化合物有一个共同的特性是热不稳定性，遇热较 为容易分解。 对于气相而言，常规的分流不分流进样口检测时温度 较高，不适合于氨基甲酸酯类化合物的检测。OCI（on column injection）进样的过程是在分析柱之前通过石英玻 璃 2 通，接上 1-2m 的 0.53mm 内径的空柱，进样针直接 将样品注射到柱头，再通过程序升温，让样品直接在色 谱柱上汽化分析，所以也叫冷柱头进样 [1]。OCI 进样的最 大好处是能够避免部分热不稳定的样品分解。 本方法旨在采用赛默飞气相色谱仪建立药品中氨基甲酸 酯残留检测的方法，为用户提供参考。
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