赛默飞分子排阻色谱分析肝素钠分子量

2015/12/31   下载量： 21 次

方案摘要

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应用领域 制药
检测样本 化药制剂
检测项目 分子量
参考标准 中国药典第二部(2015版)

建立用分子排阻色谱分析肝素钠的平均分子量及分子量分布范围的方法,本方法参考中国药典对肝素钠分子量进行了分析，结果表明系统适用性、线性范围和准确度均符合药典要求，该方法可适用于肝素钠的分子量测定。

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方案详情

本方法参考中国药典对肝素钠分子量进行了分析，结 果表明系统适用性、线性范围和准确度均符合药典要 求，该方法可适用于肝素钠的分子量测定。 

分子排阻色谱用于测定聚合物高分子的分子量是基于 聚合物分子在色谱柱上的保留体积与相对应的分子量 之间的相对关系所决定，能够影响聚合物分子的表观 保留时间（表观保留体积）的系统因素都会对分子量 的测定造成干扰，因此结果的准确性受到所选用的色 谱柱、流动相流速及检测器的性能所影响。相同的对 照品在不同仪器上进行测试时，所测得的分子量校准 曲线工作范围会存在较大差别，因此在比较测试结果 时应该明确测试条件 。 

肝素钠分子为宽分布聚合物，因此在药典方法中采用 宽分布分子量对照品来进行分子量曲线校准，该类对 照品中含有固定分数的不同质量的分子，但在实际测 试时，对照品的保留体积会由于系统的柱外扩展效应 导致峰展宽，在测试工作校准曲线时进行峰分割的结 果会与理论值相差较大，测定结果与理论值则会有很 大偏差，因此在测试时应尽量降低系统的峰展宽效应。

肝素钠分子中无紫外吸收基团，为无紫外吸收化合物， 因此本方法中采用示差检测器检测肝素钠分子的响应 值。而液体化合物的折光率受到环境温度的影响很大， 为保证响应信号稳定，必须将检测器的流通池设置在 恒温状态，同时为避免柱后流出液的温度与流通池温 度不匹配，故将柱后流出液经过一恒温装置使其温度 与流通池温度保持一致。


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文献贡献者

赛默飞色谱与质谱
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