聚焦化合物结构鉴定:UHPLC联用QExactiveFocus分析霉酚酸酯的降解产物

2017/01/05   下载量: 4

方案摘要

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 原料药
检测项目 限度检查>有关物质
参考标准

强制降解实验能揭示各种环境因素对原料药和制剂的影响。它能提供药品安全信息、确定推荐储存条件、保质期和分析方法的特异性。而降解产物的信息能帮助改进化合物或配方的发展。霉酚酸酯(MMF)的商标名称为骁悉(CellCept),是一种免疫抑制剂和霉酚酸(MPA)的前体药物。MMF 广泛的应用在治疗器官移植排异反应和自体免疫疾病的移植药物中,为本研究选择的模型化合物。

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