方案摘要
方案下载应用领域 | 制药 |
检测样本 | 原料药 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | 无 |
美国药典(USP35-NF30)和欧洲药典(EP7.0)均采用离子色谱法测 定叠氮根离子,以100mmol/L的氢氧化钠为淋洗液,采用强保留离子色谱柱进行分离,叠氮根离子限度为不得过10 mg/L。本方法采用柱切换离子色谱法测定厄贝沙坦中的叠氮根离子,以90%甲醇为溶剂溶解样品后直接进样,预处理柱(NG1柱)、富集柱(TAC-ULP1柱)和分析柱(IonPac AS18柱)以适当的方式与六通阀连接,使之能并联、串联切换使用。预处理柱和富集柱作为前处理柱用于色谱柱前的样品处理,在去除样品基质的同时富集待测组分,又可保护分析柱,延长分析柱的寿命。该方法操作简便,并可在脂溶性药物的痕量离子测定中广泛应用。
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