方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | |
参考标准 | 亚硫酸氢钠标准溶液 |
本文以抑制电导-离子色谱法直接测定了注射用绿原酸中辅料亚硫酸盐的含量。方法选用IonPac AS11-HC高效阴离子交换色谱柱,可实现亚硫酸盐与常见无机阴离子的基线分离;选用1%甲醛溶液即可在较长时间内保证亚硫酸根的稳定性;选用梯度淋洗,可在保证亚硫酸盐良好分离度的同时,快速将绿原酸冲洗出来。方法操作较为简单,适宜于注射用绿原酸中亚硫酸盐的准确测定。
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