方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 中药制剂 |
检测项目 | 限度检查>有关物质 |
参考标准 | 在线固相萃取;高效液相色谱法;六味地黄丸;中药;马钱苷,丹 皮酚 |
该方法采用online-SPE即在线固相萃取方法同时测定六位地黄丸及其制剂中马钱苷和丹皮酚的含量,方法专属性好,回收率高,且整个分析过程简便、快速,大大加快了样品分析的效率,可满足现行药典对马钱苷和丹皮酚的测定要求。
六味地黄丸是常见OTC经典中药方剂,临床上有大蜜丸、水蜜丸、浓缩丸,胶囊等常见剂型。关于六味地黄丸药效的化学物质基础分析,文献报道较多,在2010版药典中,蜜丸和浓缩丸均有马钱苷的含量测定项,前处理过程为样品提取后,提取液经过氧化铝柱离线净化,再进样分析,采用四氢呋喃-甲醇-乙腈-0.05%磷酸作为流动相系统,前处理方法和分析过程较繁琐;其中另外一个指标性成分丹皮酚采用甲醇-水作为流动相进行测定分析,本方法利用双三元液相色谱的online-SPE技术,开发快速并且同时测定两种成分的方法,自动提供了在线富集、净化及检测的解决方案。
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