串联色谱分析盐酸雷尼替丁

2017/08/02   下载量： 4 次

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应用领域 制药
检测样本 化药制剂
检测项目 含量测定>色谱法
参考标准 盐酸雷尼替丁-2015版药典

本文介绍了采用双三元液相色谱-DGP36000液相色谱串联配置方式（含 一个十通阀），对盐酸雷尼替丁进行串联分析。该套液相色谱提供了两套流 路系统，共用一个自动进样器和柱温箱。一套流路系统分析盐酸雷尼替丁， 另一套流路系统在进行平衡色谱柱，等待进样分析。色谱分析条件均参《药典》2010版（第二部）执行。

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    盐酸雷尼替丁为组胺H2受体阻断剂，能抑制基础胃酸分泌及刺激后的胃酸分泌，还可抑制胃蛋白酶的分泌。在临床上用于治疗的药物剂型为盐酸雷尼替丁注射液。中国药典2010版已收载该品种并在其质量控制标准中采用液相色谱梯度分析注射液中盐酸雷尼替丁相关杂质的方法。串联色谱提供了另一种高通量的分析方式，能缩短分析时间，提高运行效率。当一根色谱柱在分析时，另一根色谱柱在离线再生平衡。该种分析方式满足现有的方法，不需要再重新进行方法验证；最高缩短将近50%的时间。

   本文介绍了采用双三元液相色谱-DGP36000液相色谱串联配置方式（含一个十通阀），对盐酸雷尼替丁进行串联分析。该套液相色谱提供了两套流路系统，共用一个自动进样器和柱温箱。一套流路系统分析盐酸雷尼替丁，另一套流路系统在进行平衡色谱柱，等待进样分析。色谱分析条件均参照《药典》2010版（第二部）执行。


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文献贡献者

赛默飞色谱与质谱
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