Vanquish R 系统在阿莫西林药物分析中的应用

2017/08/15   下载量： 5 次

方案摘要

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 化药制剂
检测项目 含量测定>色谱法
参考标准 阿莫西林-2015年版药典标准

本文以高氯酸钠为流动相添加剂，Acclaim C18 为固定相发展了一种阿莫西林的分离检测方法，并将该方法用于了阿莫西林和克拉维酸的定量分析，阿莫西林样品的含量分析和纯度分析。

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  药物及其杂质的定量、定性分析是药物质量控制和安全性检测的必须环节。60% 以上的药物为碱性化合物[1]。然而，碱性化合物的分离检测一直是色谱领域的一大挑战[2-5]。由于碱性化合物与色谱固定相之间的多位点作用 [6-9]，导致碱性化合物拖尾、易过载、保留时间漂移、信噪比低和分离度差等问题。
  增加流动相的离子强度可以在一定程度上改善碱性化合物的峰形并增加载样量 [10-13]。但单纯的提高离子强度，如使用50 mmol/L 磷酸二氢钠缓冲溶液，碱性化合物峰形和载样量的改善程度十分有限。具有离液性质的盐（chaotropic salt），如高氯酸钠、三氟乙酸钠等不仅可以改变流动相的离子强度，而且可以与碱性化合物和固定相作用，极大的增强碱性化合物的保留并改善峰形和载样量[14-19]。离液盐具有类似离子对试剂的作用，但没有离子对试剂的缺陷如色谱柱难平衡，鬼峰，色谱柱损耗快等。

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文献贡献者

赛默飞色谱与质谱
钻石会员 丨 第23年
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