赛默飞色谱与质谱:气相色谱质谱技术同时分析药品中苯磺酸乙酯基因毒性物质

2017/10/24   下载量: 4

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 化药制剂
检测项目 限度检查>残留溶剂
参考标准 《欧洲药典》增补版7.3

本实验采用赛默飞世尔科技Trace1300GC 配ISQ 质谱检测器分析药品中的8 种基因毒性物质——磺酸酯,样品通过乙酸乙酯超声提取可以完成药品中磺酸酯的萃取。同时对于EP 方法中提出的顶空衍生化方法,其本身存在一定的局性限,本方法通过直接进样分析目标物,可以去除假阳性的影响,满足检测要求,本方法准确,灵敏度高。

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