方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 中药制剂 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | 2015版药典 |
本方法采用Accucore C18色谱柱分析清热解毒片,由于该中药药味较多,并且为了保留其大多数组分,提取工艺就是简单地使用70%乙醇超声提取,没有经过其他的纯化步骤,而分析结果需要尽可能多地反映相关中药的代表性组分,并且需要将干扰组分分开。所以本方法采用 Accucore核壳型色谱柱将一些含量低的杂质峰平抑掉,从而减少其对主要活性成分的测定干扰。为了在同一波长下同时测定这 13 个组分,本方法采用了210nm作为采集波长。 Accucore 色谱柱采用实心核表面多孔增强核技术,可实现快速高分离度的分离,而反压则比常见超高效液相色谱柱大大降低,从而使得2.6μm填料的色谱柱可以在620 bar 的常规 U3000 液相上使用。本方法成功分析了清热解毒片中的13个有效成分,对相关制剂的质量控制也有较高的借鉴意义。
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