治疗类生物药品限度检查>残留溶剂检测 | 全新一代三重四极杆液质联用TSQ Quantis 在激素类药物醛固酮残留检测中的应用-赛默飞色谱与质谱

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应用领域	制药/生物制药
检测样本	治疗类生物药品
检测项目	限度检查>残留溶剂
参考标准	LOD 及LOQ

基于TSQQuantis 建立的检测方法不仅具有优异的灵敏度和线性范围同时具备优异的重现性，本方法可用于激素类药物的日常分析检测。

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配置单

赛默飞Trace1300E 气相色谱仪
型号：Trace1300 E

¥30万 - 50万
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摘要：
本文在Thermo Scientic™ 全新液相色谱串联质谱三重四极杆平台Thermo Scientic™ TSQ™ Quantis 上针对国标SN/T2222-2008 中皮质激素、SN/T 2677-2010 中雄激素以及临
床研究中常检的孕激素和雌激素共计8 种激素类药物建立了快速液质检测方法。8 种激素类药物在其相应的浓度范围内线性关系良好（r2>0.99），LOD 及LOQ 均能满足国标对激素类药物残留的检测要求。本方法对激素药物的残留检测及临床检测具有指导意义。

引言
激素类药物主要包括雄激素（Androgens）、雌激素（Estrogens）、孕激素（Progestogens）、糖皮质激素（Glucocorticoids）等，因其具有影响动物性别分化，缩短
生长周期，促进毛发生长及恢复皮肤弹性等作用，常被非法添加于各种动物源食品及化妆品中。研究表明，儿童性早熟、妇女子宫癌、卵巢癌等疾病发病率的上升均与滥用此类药物
有关，因此CEC、欧盟、国标、日本等均对动物源食品中激素类药物残留限量作出了严格要求。国标SN/T 2222-2008及SN/T 2677-2010 也分别对进出口动物源性食品中糖皮质激素类兽药残留量及雄性激素类药物残留量检测方法做了相关规定。

赛默飞世尔科技AN_C_LCMSMS_1_201709Z全新一代三重四极杆液质联用TSQ Quantis 在激素类药物残留检测中的应用激素作为由内分泌腺或内分泌细胞分泌的内源性生物活性物
质，在体内作为信使传递信息，通过调节各种组织细胞的代谢活动从而影响人体的生理活动。虽然激素在人体内的含量很低，但却对人类健康有很大的影响，缺乏或过多都会引发各种疾病。因此，临床上检测人体多种激素的含量对于疾病的诊断具有重大意义。本文针对皮质激素、孕激素、雄激素、雌激素类共8 种激素类药物建立了快速液相色谱串联质谱检测方法，既可为激素类药物残留量测定提供技术保障，亦可为激素的临床检测提供方法借鉴。

实验结果与讨论
本文建立了三重四极杆液质联用仪（TSQ Quantis）分析8种激素类药物的检测方法。由实验结果可以看出，基于TSQQuantis 建立的检测方法不仅具有优异的灵敏度和线性范围同时具备优异的重现性，本方法可用于激素类药物的日常分析检测。

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文献贡献者

赛默飞色谱与质谱

钻石会员丨第23年

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