方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 治疗类生物药品 |
检测项目 | |
参考标准 | 国标 SN/T 2222-2008 及 SN/T 2677-2010 |
三重四极杆液质联用仪(TSQ Quantis)分析 8 种激素类药物的检测方法。由实验结果可以看出,基于 TSQ Quantis 建立的检测方法不仅具有优异的灵敏度和线性范围 同时具备优异的重现性,本方法可用于激素类药物的日常分 析检测。
本文在 Thermo Scientic™ 全新液相色谱串联质谱三重四极
杆平台 Thermo Scientic™ TSQ™ Quantis 上针对国标 SN/T
2222-2008 中皮质激素、SN/T 2677-2010 中雄激素以及临
床研究中常检的孕激素和雌激素共计 8 种激素类药物建立了
快速液质检测方法。8 种激素类药物在其相应的浓度范围内
线性关系良好(r2>0.99),LOD 及 LOQ 均能满足国标对激
素类药物残留的检测要求。本方法对激素药物的残留检测及
临床检测具有指导意义。
激 素 类 药 物 主 要 包 括 雄 激 素(Androgens)、 雌 激 素
(Estrogens)、 孕 激 素(Progestogens)、 糖 皮 质 激 素
(Glucocorticoids)等,因其具有影响动物性别分化,缩短
生长周期,促进毛发生长及恢复皮肤弹性等作用,常被非法
添加于各种动物源食品及化妆品中。研究表明,儿童性早熟、
妇女子宫癌、卵巢癌等疾病发病率的上升均与滥用此类药物
有关,因此 CEC、欧盟、国标、日本等均对动物源食品中激
素类药物残留限量作出了严格要求。国标 SN/T 2222-2008
及 SN/T 2677-2010 也分别对进出口动物源性食品中糖皮质
激素类兽药残留量及雄性激素类药物残留量检测方法做了相
关规定。
三重四极杆液质联用仪(TSQ Quantis)分析 8
种激素类药物的检测方法。由实验结果可以看出,基于 TSQ
Quantis 建立的检测方法不仅具有优异的灵敏度和线性范围
同时具备优异的重现性,本方法可用于激素类药物的日常分
析检测。
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