气密针式顶空法测定药典中甲醇 残留

2018/12/02   下载量： 8 次

方案摘要

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 原料药
检测项目
参考标准 2010 版《中国药典》

采用赛默飞世尔全新一代 TRACE 1310 GC，结合 Triplus-RSH 三合一自动进样器，本实验使用其中顶空功能。其具有 安装快捷方便，同时测定灵敏度高、重复性好、结果可 靠等优点，本文完全满足药典中对溶剂残留分析与检测 需要，同时可以轻松应对实验室各种对 VOC 分析的要求。

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由于药品在生产储存过程中经常会引入各种残留溶剂，
为了保证药品的质量和用药安全，对原料药及药品辅料
在生产中溶剂残留的控制尤为重要。2010 版中国药典二
部附录中残留溶剂测定法的指导原则主要采用顶空气相
色谱法，同时测定几种有机溶剂。针对不同的药品溶解
性不同，本方法主要采用两种分析方法将常见溶剂残留
分两类进行分析测定。结果准确可靠，重现性好。

采用赛默飞世尔全新一代 TRACE 1310 GC，结合 Triplus-RSH
三合一自动进样器，本实验使用其中顶空功能。其具有
安装快捷方便，同时测定灵敏度高、重复性好、结果可
靠等优点，本文完全满足药典中对溶剂残留分析与检测
需要，同时可以轻松应对实验室各种对 VOC 分析的要求。

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文献贡献者

赛默飞色谱与质谱
钻石会员 丨 第23年
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