方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药 |
| 检测样本 | 化药制剂 |
| 检测项目 | 限度检查>黄曲霉毒素 |
| 参考标准 | 《中国药 典》2015版 |
本文建立了三重四极杆液质联用仪（TSQ Altis）分析中国药典规定的黄曲霉毒素B1, B2, G1和G2的检测方法。建立的方法灵敏度高，检测限均小于1ppt, 色谱峰形良好，同时具备优异的重现性，远优于药典中对药材，饮片，及制剂中黄曲霉毒素的检测要求。
1993年黄曲霉毒素被世界卫生组织（WHO)的癌症研究机构划定为1类致癌物，是一种毒性极强的剧毒物质。黄曲霉毒素的危害性在于对人及动物肝脏组织有破坏作用，严重时，可导致肝
癌甚至死亡。黄曲霉毒素（aflatoxins)是黄曲霉和寄生曲霉的代谢产物，特曲霉也能产生黄曲霉毒素，但产量较少。产生的黄曲霉毒素主要有B1，B2，G1，G2以及其他代谢物。《中国药
典》2015版要求对药材，饮片和制剂中黄曲霉毒素B1（AFB1）、黄曲霉毒素B2（AFB2），黄曲霉毒素G1（AFG1）、黄曲霉毒素G2（AFG2）建立高灵敏度分析检测方法，其中黄曲霉
毒素B2,G2最低浓度点0.04ng/ml, 黄曲霉毒素B1,G1最低浓度点是0.12ng/ml。
本文建立了基于Thermo Fisher Scientific TSQ Altis三重四极杆串联质谱仪对AFB1，AFB2，AFG1和AFG2的高灵敏检测方法。本方法灵敏度高，按照药典前处理后的70%甲醇的样品溶液，可以直接运用本检测方法，获得的色谱峰形良好，稳定性和重现性优异，远优于药典中对药材，饮片，及制剂中黄曲霉毒素的检测要求。
本文建立了三重四极杆液质联用仪（TSQ Altis）分析中国药典规定的黄曲霉毒素B1, B2, G1和G2的检测方法。建立的方法灵敏度高，检测限均小于1ppt, 色谱峰形良好，同时具备优异的重现性，远优于药典中对药材，饮片，及制剂中黄曲霉毒素的检测要求。
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