赛默飞世尔高分辨液质系统 Q Exactive Focus 在药物基因毒性杂质盐酸普萘洛尔醚化物检测中的应用

2019/05/30   下载量： 8 次

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 化药制剂
检测项目 含量测定>色谱法, 质谱法
参考标准 国家标准

本文分别采用两种电离的 H-SIM 模式对基因毒性杂质盐酸普萘洛尔醚化物建立了快速的高分辨液质检测方法。结果显示在正离子条件下，ESI 和 APCI 均能获得良好的质谱响应，其线性范围达到三个数量级以上，线性关系良好。在该检测方法中，盐酸普萘洛尔醚化物在APCI 中的灵敏度优于 ESI。传统的三重四极杆质谱定量使用 MRM 扫描模式，需要优化碰撞能量等参数。而该实验方法快速简单，利用 Q Exactive Focus 的超高分辨率提高特异性，采用一级离子即可进行定量检测，对此类环氧化基因毒性杂质的检测具有指导意义。

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本文在赛默飞高分辨液质联用仪 Q Exactive Focus 上建立了药物盐酸普萘洛尔中的基因毒性杂质盐酸普萘洛尔醚化物的快速检测方法。实验采用了两种电离源 ESI和 APCI， 使 用 H-SIM( 高 分 辨 选 择 离 子 监 测 ) 扫 描 模式，结果显示杂质在其相应的浓度范围内线性关系良好（r2>0.99），APCI 的灵敏度优于 ESI。本方法对此类环氧化基因毒性杂质的残留检测具有指导意义。

本文分别采用两种电离的 H-SIM 模式对基因毒性杂质盐酸普萘洛尔醚化物建立了快速的高分辨液质检测方法。结果显示在正离子条件下，ESI 和 APCI 均能获得良好的质谱响应，其线性范围达到三个数量级以上，线性关系良好。在该检测方法中，盐酸普萘洛尔醚化物在APCI 中的灵敏度优于 ESI。传统的三重四极杆质谱定量使用 MRM 扫描模式，需要优化碰撞能量等参数。而该实验方法快速简单，利用 Q Exactive Focus 的超高分辨率提高特异性，采用一级离子即可进行定量检测，对此类环氧化基因毒性杂质的检测具有指导意义。


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文献贡献者

赛默飞色谱与质谱
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