使用基于质量源于设计(QbD)原则的 LC方法开发软件提高化药分析方法开发效率

2019/07/08   下载量: 3

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 化药制剂
检测项目 含量测定>色谱法
参考标准 国家标准

本文使用基于质量源于设计(QbD)原则的LC方法开发软件Fusion QbD,搭配Thermo UltiMate3000 高效液相色谱系统和CDS变色龙色谱数据软件进行布地奈德杂质分析方法的开发。整个方法开发过程只需要三天,大大提高了方法开发的效率。

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本文使用基于质量源于设计(QbD)原则的LC方法开发软件Fusion QbD,搭配Thermo UltiMate3000 高效液相色谱系统和CDS变色龙色谱数据软件进行布地奈德杂质分析方法的开发。整个方法开发过程只需要三天,大大提高了方法开发的效率。


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