化学药物分析整体解决方案

2019/08/16   下载量： 11 次

方案摘要

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 原料药
检测项目 限度检查>有关物质
参考标准 2015 版《国家药包材标准》

化学药物分析整体解决方案，加速新药发现，完整覆盖原料药分析、制剂辅料与包装材料分析以及生物等效性研究，实现从源头到上市全过程的质量控制，确保数据合规。

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化学药物在临床用药中所占份额最大，是高科技、高风险、高投入、高回报的朝阳产业。近年来，随着政府对医药监管的日益严苛：如GMP 合规要求、频繁飞检、药物一致性评价深化和持续严格推进等，成为药企的紧箍咒。另一方面新医改药品政策推行，仿制药采购以价换量，利润被压缩，也是药企的一大痛点。整个化药行业正站在重新洗牌的节点上，一批低端仿制药企将被淘汰，而拥有高质量仿制药、新药研发能力的药企才能在大浪淘沙的形势下迎来发展机会。

作为科学服务领域世界领导者的赛默飞世尔科技（以下简称“赛默飞”），基于行业发展的需求，开创了合规数据管理为核心，创新科技支撑为动力的制药行业整体解决方案，引导更为高效的制药行业发展流程。凭借合规和创新的产品与服务，赛默飞帮助客户解决GMP 合规性问题、高效稳定的质量监测问题、超佳性价比的成本控制问题、高通量生产力提升问题，协助客户实现更快、更好、更具性价比的投入产出。


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文献贡献者

赛默飞色谱与质谱
钻石会员 丨 第23年
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