方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 治疗类生物药品 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | 国标 |
本文采用Vanquish Core DGLC自动化样品前处理的Online-SPE方法,借助HPLC-DAD分析,开发了精准监测血清中抗生素类药物万古霉素的方法。该方法具有灵敏度高、重现性好和耗时短等特点。结果显示,此方法测定万古霉素的线性范围宽,在0.502-20.08 ug/ml范围内保持线性良好,保留时间 RSD<0.1%,峰面积 RSD<1.5%,结果表明该方法重复性好,准确度高,且回收率在90.0%-115.0%,可用于定量分析血清中的万古霉素,系统地为临床个性化、更精准、更合理、更安全地用药提供可靠依据。
万古霉素(Vancomycin,VCM) 是支链的三环糖基化非核糖体 肽,可直接作用于细菌细胞壁前体羧基末端的D-丙氨酰-D-丙氨 酸,抑制细胞壁蛋白的合成,革兰阳性菌对万古霉素敏感,因 此对VCM对该类细菌有较强的杀菌作用,所以,它是目前治疗 耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus,MRSA)和耐甲氧西林表皮葡萄球菌(MRSE)等所致 重症感染的首选抗生素,在临床治疗学上占据重要地位。临床 上常常进行静脉给药全身应用万古霉素以治疗敏感菌感染,但 这种用药方式经常损害人体肝脏、肾脏等重要组织器官,造 成比较严重的副反应。传统上,万古霉素被用作“最后一线药 物”,用来治疗所有抗生素均无效的革兰氏阳性菌的严重感 染。因此,为个体化给药方案提供理论依据,避免给危重病人 带来更加严重的副反应,实现万古霉素的准确定量的意义重大。
由于每个个体之间年龄、性别、健康状况等都存在差异性,会 导致患者体内万古霉素的血药浓度的个体间偏差较大。而通过 治疗药物监测 (Therapeutic drug monitoring, TDM)可以帮助医生 制定个体化用药方案。给药时,剂量将依据患者的血液浓度作 调整,使患者在不良反应风险较小的条件下获得较好的疗效。 给药期间定时监测血药浓度有助于降低不良反应发生的风险。 当患者病情得到较好的控制而血药浓度过高,可以根据医嘱相 应地减低剂量,降低不良反应风险;若患者病情不能得到控 制,血药浓度的结果还可以帮助医生调整用药剂量,以获得更 好的疗效。
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