Online-SPE法测定血清中抗生素类药物 万古霉素的含量

2020/02/13   下载量： 1 次

方案摘要

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 治疗类生物药品
检测项目 含量测定>色谱法
参考标准 国标

本文采用Vanquish Core DGLC自动化样品前处理的Online-SPE方法，借助HPLC-DAD分析，开发了精准监测血清中抗生素类药物万古霉素的方法。该方法具有灵敏度高、重现性好和耗时短等特点。结果显示，此方法测定万古霉素的线性范围宽，在0.502-20.08 ug/ml范围内保持线性良好，保留时间 RSD＜0.1%，峰面积 RSD＜1.5%，结果表明该方法重复性好，准确度高，且回收率在90.0%-115.0%，可用于定量分析血清中的万古霉素，系统地为临床个性化、更精准、更合理、更安全地用药提供可靠依据。

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万古霉素(Vancomycin，VCM) 是支链的三环糖基化非核糖体 肽，可直接作用于细菌细胞壁前体羧基末端的D-丙氨酰-D-丙氨 酸，抑制细胞壁蛋白的合成，革兰阳性菌对万古霉素敏感，因 此对VCM对该类细菌有较强的杀菌作用，所以，它是目前治疗 耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus，MRSA)和耐甲氧西林表皮葡萄球菌(MRSE)等所致 重症感染的首选抗生素，在临床治疗学上占据重要地位。临床 上常常进行静脉给药全身应用万古霉素以治疗敏感菌感染，但 这种用药方式经常损害人体肝脏、肾脏等重要组织器官，造 成比较严重的副反应。传统上，万古霉素被用作“最后一线药 物”，用来治疗所有抗生素均无效的革兰氏阳性菌的严重感 染。因此，为个体化给药方案提供理论依据，避免给危重病人 带来更加严重的副反应，实现万古霉素的准确定量的意义重大。

 由于每个个体之间年龄、性别、健康状况等都存在差异性，会 导致患者体内万古霉素的血药浓度的个体间偏差较大。而通过 治疗药物监测 (Therapeutic drug monitoring, TDM)可以帮助医生 制定个体化用药方案。给药时，剂量将依据患者的血液浓度作 调整，使患者在不良反应风险较小的条件下获得较好的疗效。 给药期间定时监测血药浓度有助于降低不良反应发生的风险。 当患者病情得到较好的控制而血药浓度过高，可以根据医嘱相 应地减低剂量，降低不良反应风险；若患者病情不能得到控 制，血药浓度的结果还可以帮助医生调整用药剂量，以获得更 好的疗效。

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文献贡献者

赛默飞色谱与质谱
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