化药制剂含量测定>色谱法检测 | 新冠肺炎诊疗方案抗病毒推荐用药—

方案摘要

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应用领域	制药/生物制药
检测样本	化药制剂
检测项目	含量测定>色谱法
参考标准	国标

HyperREZ XP H柱用于2015版中国药典利巴韦林颗粒的分析，实验结果：利巴韦林色谱峰理论板数16048（要求不低于2000）。赛默飞电雾式检测器(CAD)用于利巴韦林等5种抗病毒药物的定量分析，具有优异的灵敏度、线性范围和重现性。非常时期，本方案为抗疫治疗药物利巴韦林的产品质量保驾护航，赛默飞和您并肩携手，为此次抗疫贡献一份力量，希望全国人民平安健康。

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配置单

赛默飞Corona CAD电喷雾检测器
型号：CAD

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方案详情

利巴韦林又名病毒唑，1986年被批准用于临床，是一种广谱抗病毒药物，由于对呼吸道合胞病毒（RSV）具有抑制作用，其主要被用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎，曾是2003年抗击非典期间的明星药。此次利巴韦林被列为新版《新冠肺炎诊疗方案》的抗病毒推荐用药。

在2015版中国药典中，利巴韦林注射液/片/颗粒/胶囊等品种都规定使用磺化交联的苯乙烯二乙烯基苯共聚物为填充剂的强阳离子氢/钙/钠型交换柱。赛默飞HyperREZ XP H型色谱柱完全符合该标准。该色谱柱用于利巴韦林颗粒的分析，利巴韦林色谱峰理论板数16048（要求不低于2000），远远高于标准要求，完美适用于药典标准方法。

利巴韦林、更昔洛韦、泛昔洛韦、伐昔洛韦和金刚乙胺是常见的抗病毒药物。然而，要实现这几种药物的同时分离、检测较为困难。尤其是利巴韦林、金刚乙胺极性较强，反相色谱模式中保留较弱。亲水作用色谱(HILIC) 是反相色谱的有力补充，可为极性化合物提供较好的保留和独特的分离选择性。同时这两种化合物的紫外吸收较弱，衍生方法具有较高的灵敏度，但该方法操作复杂，重复性较差，并且不是所有的化合物都具有衍生所需的基团。CAD 是近年来发展起来的一种通用型检测器，该检测器操作简单且具有较高的检测灵敏度和较宽的线性范围，是紫外检测器的有力补充，可以提高紫外吸收较弱化合物的检测灵敏度，并且不需要繁琐的衍生步骤。采用HILIC色谱柱和CAD检测器，建立了5种抗病毒药物同时分离的液相色谱方法。与反相液相色谱方法相比，该方法具有更好的峰形和分离选择性，可实现5种药物的同时分离和定量分析。

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文献贡献者

赛默飞色谱与质谱

钻石会员丨第23年

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新冠肺炎诊疗方案抗病毒推荐用药——利巴韦林之分析检测