基于GC Orbitrap/MS技术的高效基因毒性杂质筛查分析

2021/11/22   下载量： 0 次

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 其他
检测项目 含量测定
参考标准 GC Orbitrap/MS；HRF；基因毒性杂质

利用超高分辨气质联用GC Orbitrap/MS技术的高灵敏度特点，结 合基因毒性物质专属谱库建立了药物中微量基因毒性物质的非靶 向筛查方法。方法高效，高分辨过滤技术（HRF）能够快速锁定可 疑物质；同时方法准确，通过EI及CI数据可锁定分子离子峰，结合 小于1ppm的质量精度，可实现准确定性。通过该方法对某原料药 进行筛查，最终在324个峰里快速筛查出N,N-二甲基苯胺、抗氧剂 264以及邻苯二甲酸二烯丙酯三种基因毒性杂质。

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药物中微量基因毒性物质的非靶向筛查分析具有基质干扰大、化合物种类多，含量低等分析难点。而GC Orbitrap/MS技术在全扫描分析 下，能够同时实现高分辨率、高质量精度以及最低低至fg级别的灵敏度等特点。结合基毒专属谱库可同时实现上百种具有直接或潜在基 因毒性物质的无偏向性筛查分析，非常适合相关行业进行药物或包材中基毒的筛查分析工作。

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文献贡献者

赛默飞色谱与质谱
钻石会员 丨 第23年
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