全新高效液相色谱系统Vanquish Core并联分析赤芍配方颗粒特征图 谱与含量测定

2023/09/08   下载量： 1 次

方案摘要

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 中药配方颗粒
检测项目
参考标准 /

随着中药政策和市场的发展，以及中药配方颗粒公示稿的颁布，中药配方颗粒的研究已成为当前热点且具有广阔的市场前景。2020Chp颁布的160个品种的中药配方颗粒公示稿中有91个品种采用了超快速液相方法来进行分析，占比约57%，表明超快速液相在中药配方颗粒分析中已有广泛的应用。赤芍配方颗粒为毛莨科植物芍药Paeonia lactiora Pall.的干燥根经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒[1]，有多种药理功能，主要作用于心血管系统，还具有抗肿瘤、抗内毒素等功效。目前颁布的赤芍配方颗粒公示稿依然采用常规的液相色谱法进行特征图谱和含量分析，而且不同的液相方法不仅占用大量的仪器还增加技术人员的负担。因此，本文采用Vanquish的独特的双泵、加双针自动进样器，实现了一套仪器两条流路（Left、Right system）独立运行，无污染无干扰且高效的进行分析（图1），从而达到事半功倍的效果。

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本文在最新的Vanquish Core高效液相色谱系统基础上，利用双系 统并联进行赤芍配方颗粒特征图谱测试和含量测定，能灵活稳健的 复现公示稿的结果。在特征图谱测试过程中，使用软件提供的方法 转换程序将原本60分钟的常规梯度方法转化为15分钟的超快速梯 度方法，分析效率提升4倍。在含量测定过程中，使用软件提供的 用户自定义程序，在不改变方法条件的情况下消除溶剂效应，提高 了含量测定的准确性，同时避免了审计解释偏差需要的大量的文字 工作。因此 Vanquish Core灵活稳健，一机多用的性能，能高效快 速的完成赤芍配方颗粒特征图谱测试和含量测定。

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文献贡献者

赛默飞色谱与质谱
钻石会员 丨 第23年
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