中药配方颗粒,长期以来由于没有统一的标准,而且生产时采用的原料药材来源不同,导致临床使用的安全性和有效性存在很大的隐患,也给市场监管带来不便。直至 2021 年 2 月,国家药品监督管理局等要求中药配方颗粒应执行国家标准,以推动标准的制定和完善。这个措举为中医药行业带来正面的冲击,生产企业纷纷为检测质量做好把关。
薄层色谱技术,多年来为中药配方颗粒的鉴别提供准确的质量评价, 能应用对照药材、对照品、对照提取物等,进行详细比对,有效解决解决指纹 / 特征图谱 / 相对保留时间计算出现偏差的问题,提高方法的重现性。
为了帮助大家了解如何提升对中药配方颗粒的质量控制,力扬荣幸邀请了国际 HPTLC (高效薄层色谱) 协会中国分会会员 - 郭隆钢先生跟大家分享他的工作心得及经验,并于 11 月25 日 (周五) 举行 [对照提取物及薄层色谱在配方颗粒质量标准中的应用探讨] 网络会议,诚邀各位出席参与。
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