制药一次性使用系统备受关注，国内首部技术文件汇编初稿诞生

德国赛多利斯集团

2015/08/25 16:35

2015年8月13日下午，中国食品药品国际交流中心和国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心在上海举办了关于《国外制药一次性使用系统应用及技术文件汇编》（简称《汇编》）项目的第一次审稿会。核查中心孙京林副主任和国际交流中心薛斌副主任出席会议并做了发言。审稿会由核查中心办公室臧克承主任主持，来自业界的近30位编委与会并对初稿进行了审议。
赛多利斯专家编委崔铁民先生出席会议，并就相关章节的编写工作做了总结发言。出席会议的各位专家就《汇编》中前言、名词解释、一次性使用系统应用及发展历史、现代一次性使用系统制造、制药企业一次性系统使用要求、一次性使用系统相关指导文件和一次性使用系统应用案例介绍等七个章节的内容进行了讨论和审议，提出了修改意见，明确了下一步的编写工作思路和责任分工。
审稿会期间，中心有关专家实地参观了赛多利斯上海应用中心的一次性生物制药工艺示范平台，进一步探讨了一次性技术的应用和发展。

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