病毒清除技术规范高级培训课程之“如何开发安全高效的生物制品病毒清除工艺”,12月15日在上海开班授课,欢迎您报名参加。
病毒清除步骤对于保障生物制药产品的安全性与完整性而言必不可少。近年来,随着制药行业单抗市场在国内的兴起,对病毒清除技术(灭活和去除)的验证也提出了更高的要求。为此,本次培训课程特邀赛多利斯集团美国资深除病毒技术专家Sherri Dolan和药明康德高级副总裁 Paul Liu博士,与您一起就上述内容深入地讨论。通过本次课程,您将了解到病毒清除技术的法规指南,多种病毒清除工艺的原理和技术,并通过现场动手操作进一步了解除病毒工艺开发的关键点。
讲师简介:
Sherri Dolan,赛多利斯集团北美病毒清除技术市场经理,集团工艺开发资深顾问。拥有25年生物制药的行业背景,多年来致力于包括研发、工艺开发及临床生产等不同阶段下游纯化工艺的研究,其中涉及细胞澄清、层析、超滤、病毒清除及制剂灌装等相关技术。
Paul Liu,药明康德生物安全性测试部高级副总裁,Delawar大学化学工程博士。拥有30年生物制药的行业背景,致力于制药下游工艺的开发优化,特别对超滤层析新技术的开发应用造诣深厚,同时在项目开发,工艺优化、放大、申报,以及中试生产方面拥有丰富经验。
课程内容简介:
1. 病毒清除技术的法规指南和方法选择
除病毒技术的合规
除病毒技术的选择和工艺的研发
影响除病毒技术验证研究的因素
2. 病毒清除技术方法
紫外病毒灭活技术
膜过滤技术
膜层析技术
3. 实验环节
紫外病毒灭活系统演示
Virosart 膜过滤演示
报名信息
为了保证课程质量,本次课程招生数目限制为25人。
报名链接:http://sartorius2014.sojump.com/jq/5995541.aspx
日程安排:
http://microsite.sartorius.com/fileadmin/newsletter/China/pdf/Agenda_PT_Virus_Clearance_Advanced_Course_Training.pdf
课程费用:免费
课程提供培训证书、培训材料、培训课程中用到的实验消耗品及午餐。
更多培训详情,请咨询:
赛多利斯培训部 肖小姐
Tel: 021-68785095
E-mail: lisa.xiao@sartorius-stedim.com
赛多利斯斯泰帝公司简介
赛多利斯斯泰帝公司(Sartorius Stedim Biotech)是为生物制药行业发展、质量认证及生产工艺提供先进产品及服务的领先供应商。其整合解决方案覆盖发酵、细胞培养、过滤、净化、液体管理和实验室技术,这些整合解决方案支撑全球的生物制药行业,并确保药品生产的安全性、及时性和经济性。赛多利斯斯泰帝公司着重开发一次性使用技术和增值服务,以满足所服务行业快速变化的工艺要求。秉承“化科学为解决方案”理念,公司深深扎根于科学沃土,并与客户和技术伙伴建立紧密合作关系。
赛多利斯斯泰帝公司总部位于法国欧巴涅,并在巴黎证券交易所上市。赛多利斯在欧洲、北美和亚洲都设有制造和研发中心,其销售网络覆盖全球。公司主要的制造和研发中心位于德国。
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