德国哥廷根 / 法国欧巴涅, 2016 年 9月7日 -- 生物制药行业国际领先的供应商Sartorius Stedim Biotech (SSB),现推出一个创新且全集成的技术平台,以符合当今上游生物工艺的需求。此平台将最佳的表达系统和出色的设备及过程控制相结合,用于快速开发和放大稳健、高表达的商业化生产工艺。
为了向市场提供安全而有效的产品,生物制药行业正面临一系列必须克服的挑战,同时由于生物仿制药的出现,市场竞争也愈发激烈。企业必须对候选药物进行快速评估,随后将投资倾注于最有可能成功的候选药物上。为此,他们必须大幅缩短早期开发时间,并加快药物进入临床的速度。
此次推出的上游技术平台结合了SSB开发的产品和服务,在不牺牲产品质量、工艺效率和稳健度的前提下解决了这一挑战。通过采用这种新的平台,生物制药企业将能够在 14 个月的时间内进入临床阶段。SSB旗下 Cellca 公司的免版税 CHO 表达平台的表达量可以帮助企业实现控制商品成本的目标。Cellca 可在短短 4 个月内为客户建立一个研究细胞库。自动化ambr® 15微型生物反应器系统可控制 24 或 48 个微型生物反应器实验。该系统可以加速克隆筛选,并轻松放大至 BIOSTAT STR® 一次性生物反应器中,后者已在中试及 GMP 生产规模上成功应用。为了进一步缩短早期开发时间,BioOutsource 的一百多种常规分析和预确认分析被整合入SSB的平台,支持生物仿制药的快速测试和分析。
赛多利斯生物工艺全球市场和产品管理高级副总裁 Stefan Schlack 表示:“我们的上游工艺平台在市场上是独一无二的,能够以非凡的方式解决客户的需求,应对生物制药行业面临的挑战。它融合了优异的工艺技术,将生物学带入一次性生物工艺时代。我们自豪地把上游工艺带入史无前例的效率级别。”
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