“妖怪不可怕,SUS也不可怕。关键是要去试一下,使用风险评估的方式去评估。”参加了2016年的无菌流体管理一次性使用技术培训课程的客户如此总结道。作为生物制药行业未来的发展趋势,一次性使用技术创新地互补了传统生物工艺设备的不足,降低了相关前期投资成本,缩短了生产周期。作为一次性使用技术的市场领导者,赛多利斯致力于为本土制药企业传播最新的技术理念和应用经验,进一步丰富客户对一次性生物工艺的安全性、高质量和降低成本的认知。2017,我们将延续此前受好评的授课模式,从基础开始,为您揭开一次性使用技术的神秘面纱。
在本课程中,我们不仅请到了《国外制药一次性使用系统应用及技术文件汇编》编委沈亮作为讲师,分享一次性使用系统相关标准、法规和使用策略,学员还可以在赛多利斯一次性使用技术专家的指导下亲手设计、实践操作,身临其境地见证灵活的一次性使用技术为生物制药上下游工艺提供的最佳整体解决方案,并和专家一起讨论分析一次性使用系统的风险评估带来的工艺挑战以及如何使用相关工艺验证来完善用户的风险管理。由此,学员可通过硬件选择、实际操作、法规监管、风险控制等方面全方位的了解学习生物制药工艺中一次性使用技术所需要的知识和技能。6-8人小班授课,名额紧张,欢迎大家速来抢板凳喔!
课程亮点:
三分之二的课程实操时间安排,全方位设计、操作、建立贯穿制药工艺上下游的灵活的一次性使用生产设施;手把手教您玩转无菌流体管理的一次性使用基本技术。
讲师简介:
沈亮
赛多利斯中国区法规事务经理
华中科技大学生物化学与分子生物学硕士。多年来致力于制药行业的无菌保障工艺验证和相关工艺合规咨询,涉及除菌过滤工艺、一次性使用技术、工艺风险分析与评估、药品最终包装与容器、毒理学评价等方面,帮助国内外的制药企业符合法规机构对无菌保障工艺的验证需求。
刘国瑞
赛多利斯中国一次性产品应用专家
长春生物制品所免疫学硕士。5年GLP实验室及GMP车间工作经验。曾致力于生物制药工业上游工艺研究,涉及克隆株构建筛选,培养基开发优化,哺乳动物细胞大规模培养平台建立。近年来专注于无菌流体管理的一次性使用技术在生物制药行业的工艺开发和生产方面的应用。
肖丽
赛多利斯中国应用中心经理
德国斯图加特大学生物化学博士。20年生物技术行业背景。近年来致力于生物制药行业的员工培训,帮助企业和科研院所定制员工培训课程,具有丰富的校企合作和教学经验。
报名信息
为了保证课程质量,本次课程招生数目限制为8人。
课程费用:3000 元 / 人
费用包含培训证书、培训材料、培训课程中用到的实验消耗品及午餐。
更多培训详情,请咨询:
赛多利斯培训部 肖女士
Tel: 021-68785095
赛多利斯中国
电话:400.920.9889 / 800.820.9889
传真:021.68782332
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