便捷合规新风尚:赛多利斯推出新一代无菌检测泵

·         紧凑型设计,轻松适配多种工作环境,包括层流柜、限制性通道屏障系统(RABS)和无菌检测隔离器

·         将样品和培养基精确、无污染地转移至Sterisart®滤筒 

·         符合21 CFR Part 11要求的电子文档记录,简化文档保管,提升数据完整性和审计便捷性

·         远程操作功能,减少与隔离器内部的直接接触,提升操作安全和效率

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生命科学集团赛多利斯宣布推出性的第四代Sterisart® Universal无菌检测泵,为无菌检测领域带来重大创新。这款新型检测泵将样品和培养基安全转移至Sterisart®滤筒内,满足当前制药和生物技术行业对质量和安全的严苛要求。

我们的第四代检测泵是互联网时代无菌检测技术的颠覆者。”赛多利斯试剂和耗材解决方案产品管理经理Eric Clement Arakel表示。“我们认真倾听了客户的反馈,推出了一款在安全性、可靠性和易用性上均超越行业标准的检测泵。其先进的报告软件和丰富的连接选项,让实验室操作更加高效与合规。”

Sterisart® Universal第四代检测泵通过远程数据共享和无纸化文档管理,彻底革新了无菌检测的工作流程。 其先进的报告软件简化了工作流程管理,并通过安全的电子签名和审计追踪功能,确保符合严格的监管标准,如21 CFR PART 11,从而增强数据完整性和审计便捷性。

集成的条码扫描技术能够高效采集各种格式的物料数据,包括二维码、条形码等,特别适用于无菌检测隔离器的有限空间。高性能7英寸触摸屏显示实时数据和菜单选项,即使戴着隔离器手套也能轻松操作。

可自定义的操作模式增强了控制和导航的灵活性,其记录模式能够记录用户交互,支持制定标准操作程序(SOP)和自动化工作流程。系统还包含了视觉指导功能,从而强化操作流程,最大限度地减少错误。远程启用功能支持连续工作流程,提高生产力和操作人员的安全性。

检测泵的设计极具适应性,能够无缝集成进各种工作环境,包括层流柜、RABS和无菌检测隔离器,并且兼容市场上多种滤筒。其耐腐蚀的表面和用户友好的设计让清洁消毒更加便捷,确保可靠的无菌检测结果。



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