资料摘要
资料下载FDA 的过程分析技术 (PAT) 倡议自 2004 年问世以来,已经逐渐改变了制药公司采纳新技术的方式。 关键分析过程参数在线传感器为药物生产提供了持续的实时监控已数十年。分析测量技术的最新研发结果表明,它们现在能够为制造商实现 PAT 目标提供更有效的帮助。 现代分析测量系统可能会提供一系列功能,从而简化传感器操作、提供传感器状态数据并提高测量完整性。结合现代分析传感器的高测量性能和低维护需求,这种解决方案能够帮助制造商 意识到 PAT 倡议中所述的收益: • 使用在线测量与控制缩短生产周期时间 • 避免不合格产品、损毁产品和再加工 • 实时产品放行 • 提高自动化水平,加强操作安全性并减少人为错误 • 优化能源与材料使用并提高容量 • 实施持续性处理,提高效率和管理可变性
遵循欧洲药典进行称量,确保符合章节 2.1.7 的要求
简介:本白皮书介绍欧洲药典通则 2.1.7“分析用天平”中的称量要求。按照欧洲药典要求,工作时必须遵守该章节内规定的校准、性能检查和生命周期管理要求。
称量仪器的校准,确保在安全范围内称量
简介:在此白皮书中,您将了解到校准、调整与检定的区别,EURAMET cg-18 所执行的校准步骤,以及关于最小称量和安全称量范围的相关内容。
RapidCal™ 料罐称校准,快速获得稳定质量
简介:在此白皮书中,您将了解到下述话题:为什么罐秤校准如此重要?什么是 RapidCal™ 以及工作原理?与传统罐秤校准方法的比较以及对生产与质量的益处。
实验室天平测试指南
简介:了解如何对实验室天平正确进行日常测试。在计划内校准间隔期对实验室天平或秤进行日常测试有助于确保及早检测到不符合称量过程要求的情况,以便于及时采取纠正措施,从而保持准确性。
梅特勒托利多过程分析产品校准服务
简介:在此白皮书中,您不仅将了解到如何通过电导率传感器、模拟和数字变送器及臭氧传感器等过程分析产品的校准服务,实现高性能测量,保持精确度和合规性。
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