制药企业如何保证数据可靠性——梅特勒-托利多“数据可靠性与LabX应用服务交流会”顺利召开

梅特勒托利多

2016/11/07 17:14

　2016年11月2日-3日，由梅特勒-托利多组织的“数据可靠性与LabX应用服务专场交流会”在北京国贸大酒店顺利举办，会议吸引了一百多位来自各大科研院所和制药行业的企业用户。

交流会现场

　　近年来，制药行业的监管及法规要求越来越严，大量关于电子记录的警告信、缺陷报告横空出世，将电子数据可靠性问题推到风口浪尖。结合我国当前GMP实施与监管的需要，以及制药企业实际工作中出现的常见问题和困惑，梅特勒-托利多特为中国制药行业的客户邀请到GAMP数据可靠性专家Bob McDowall来讲授数据可靠性的相关法规、企业数据可靠性的策略、以及作为药企管理者如何在实际工作中更好地开展相关工作的经验分享等。

Bob McDowall博士

　　此外，本次交流会现场还进行了梅特勒-托利多LabX软件连接各类仪器，以及可靠、完整数据提取及报告的操作和互动演示，最后还详细介绍了LabX 软件的认证服务和LabX软件及仪器维护服务等，使现场用户深刻感受到了梅特勒-托利多优质的服务和产品体验。

　　LabX软件是一个可以同时连接梅特勒-托利多滴定、天平、密度、折光率、熔点及Quantos系统等仪器的软件平台。该平台通过统一的软件和操作界面，既可以减少培训时间，还可以提高工作效率。LabX提供一种特别的符合法规的操作方式(LabX软件认证服务或全面系统认证服务)，将确保无论从仪器、或PC上进行的操作都完全符合如FDA 21 CFRPart 11之类的法规要求。此外，LabX还具有严谨的用户管理、电子签名和发布流程等功能，可以帮助用户进行日常的方法和报告管理。

　　Bob McDowall博士简介：

　　Bob先生拥有分析化学博士学历，有着超过40年的从业经历，其中有35年是从事于有关LIMS软件和实验室信息化系统相关的工作。他目前是RD McDowall公司总监，该公司专注于计算机验证、数据可靠性、流程改进以及制药法规的解读，提供专业的咨询服务。Bob先生曾于1991-2001年担任英国萨里大学客座研究员，同时，他也是GAMP关于数据可靠性方面专家，是行业专家核心组成员，撰写过多篇关于数据可靠性、实验室的电子化工作以及电子签名的应用等方面的论文，如《色谱分析数据系统的验证》，据悉，该书第二版将在2016年12月由英国皇家化学协会出版。

阅读963次

关注

上一篇【川渝分区-成都制药专场】2016梅特勒托利多实验室仪器技术交流会

下一篇里程碑：梅特勒托利多成为标准普尔500指数成分股！