梅特勒托利多于10月31日和11月2日分别在上海和北京举办了“2016梅特勒托利多数据可靠性与labx应用技术交流会”。
会议邀请了来自英国的数据可靠性权威专家bob mcdowall博士,以及梅特勒托利多全球软件解决方案经理gunna danielson,为中国制药行业的用户讲授数据可靠性的相关法规,以及作为药企管理者如何在实际工作中更好地开展相关工作的经验分享。
梅特勒托利多实验室业务开发团队经理殷钰担任整场会议的翻译。
数据可靠性权威专家bob博士的演讲内容涵盖了数据可靠性的诸多重要方面,包括:
当今数据可靠性的背景
对fda和欧盟审查官关于数据可靠性的培训及总结
对于计算机化系统审查的变化:从纸质文档到在线审核
近期警告信中数据可靠性话题的分析
mhra,who,fda,pic/s和ema关于数据可靠性法规和指南介绍
另外,bob博士还对管理层在数据可靠性话题中的角色做了介绍,主要是高级管理层和实验室管理人员在数据可靠性和防止伪造数据工作中的角色和数据治理系统和培训。最后,bob博士为国内专家介绍了国外的法律法规,包括美国21 cfr 211和欧洲gmp第4章:完整的数据和原始数据。
梅特勒托利多全球软件经理gunna则演示了如何使用labx软件与实验室设备以及lims系统连接,通过实际操作向用户展示了梅特勒托利多labx软件的强大简便,合规可溯。
会议吸引了来自各个中大型制药企业的质量经理参会,bob博士和gunna的演讲引起了与会来宾的极大反响,大家积极与两位讲师进行互动,围绕自己的工作提出了许多专业问题,bob和gunna都一一作答,得到了各位药企质量经理的高度肯定。
随着制药行业法规的不断完善,对于制药企业的要求也是越来越高,数据可靠性作为一个热门话题,也已经被各大企业所重视。而梅特勒托利多一直积极关注法规的变化,并定期请到法规专业人员来确保我们的合规性。通过labx软件,可以制定标准工作流程,并能保证自动传输数据的安全性,从而保证了数据可靠性。
bob mcdowall先生拥有分析化学博士学历,有着超过40年的从业经历,其中有35年是从事于有关lims软件和相关实验室信息化系统的工作。
bob博士参与编写了第一本关于lims的书籍,并且已经发表了超过60篇相关的文章,也组 织了50多场有关此话题的国际性专题讨论会和会议,鉴于bob先生在这方面的突出贡献,lims协会授予了他1997年的lims大奖。
1991到2001年,bob博士在英国萨里大学担任客座研究员,他还是gamp关于数据可靠性方面的专家,是行业专家核心组成员,撰写过多篇论文。他的文章着重于数据可靠性,实验室的电子化以及电子签名的应用等。
pH博士课堂 | 一篇文章教会你SevenExcellence仪表怎么用!
天平新升级,畅享新功能 ——更高效,更便捷
中秋满月映辉煌,梅特勒托利多热分析仪器展锋芒
展会预告 | 梅特勒托利多邀您相聚第九届中国国际工程塑料产业创新大会
相关产品
关注
拨打电话
留言咨询