方案摘要
方案下载应用领域 | 制药 |
检测样本 | 体外诊断类生物药品 |
检测项目 | 含量测定 |
参考标准 |
对于由于含有少量杂质而发生了熔点降低的低共熔体系,采用差示扫描量热分析仪(DSC)进行纯度分析是一个简便而又可靠的方法。物质的熔融行为受杂质的影响,在多数有机物会发生的低共熔体系中,随着杂质浓度的增大,熔点会降低,熔程会变宽。DSC纯度分析方法,就是利用物质的熔融曲线,来算出该物质的杂质含量的。 本文采用DSC方法,对核酸药物原料腺苷(AR)、胞苷(CR)和尿苷(UR)进行纯度分析,以研究DSC纯度分析方法用作生产中质量控制的可能性和可靠性。
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