方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 其他 |
检测项目 | 特殊物质和基团 |
参考标准 | GB 28670-2012 |
FDA 的过程分析技术 (PAT) 倡议自 2004 年问世以来,已经逐渐改变了制药公司采纳新技术的方式。 关键分析过程参数在线传感器为药物生产提供了持续的实时监控已数十年。分析测量技术的最新研发结果表明,它们现在能够为制造商实现 PAT 目标提供更有效的帮助。 现代分析测量系统可能会提供一系列功能,从而简化传感器操作、提供传感器状态数据并提高测量完整性。结合现代分析传感器的高测量性能和低维护需求,这种解决方案能够帮助制造商 意识到 PAT 倡议中所述的收益: • 使用在线测量与控制缩短生产周期时间 • 避免不合格产品、损毁产品和再加工 • 实时产品放行 • 提高自动化水平,加强操作安全性并减少人为错误 • 优化能源与材料使用并提高容量 • 实施持续性处理,提高效率和管理可变性
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