聚焦慕尼黑上海分析生化展——岛津医药临床篇

2020年11月16-18日，岛津以“Celebrating 50 Years of MS Innovation (1970-2020)”为主题，亮相“慕尼黑上海分析生化展”。

岛津长期致力于推动中国的医药/临床行业的发展，积极支持生命科学和生物技术、新药研究和仿制药评价等领域的多种分析检测工作，比如中药安全与评价、遗传（基因）毒性杂质、包材相容性、蛋白质组学、基因组学和代谢组学等。

在医药/临床展区将为您呈现：2020年版《中国药典》、中药检测、疫苗、TDM以及生物药解决方案，除解决方案外还将为您呈现LC-40、LCMS-8045、GCMS-TQ8040NX、LCMS-8050CL和Nexera UC Pre等产品介绍。

解决方案介绍

Part 01 2020年版《中国药典》

我国是天然药物之乡，随着对中药资源的开发和研究，我国对中药的用药理论和临床应用积累了丰富的经验，对于很多慢性病的治疗，中药的疗效越来越被国人所认可，被世人所熟知。然而阻挡中药走出国门的壁垒不仅包括中药有效成分难以确认，而且还包括中药中有害残留物超标，如农药残留和重金属等，致使中药在世界上的声誉受到影响。

2020版药典四部增订《第五法药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法》和修订《0212 药材和饮片检定通则》。首次收载禁用农药残留检测项目、限量要求、检测方法进入四部通则，形成整体检验标准，对中药安全性控制提出了更高的要求。

针对2020年版《中国药典》，将介绍以下解决方案：

《中国药典》2020年版通则与各论解读

《中国药典》2020年版中药禁用农残和重金属检测解决方案

Part 02 生物药

生物药在许多威胁生命的疾病治疗方面已显示出明显的临床优势，国内外各大医药企业都大力介入生物药物研发，并在某些领域有所收获。

国家食品药品监督管理总局药品评审中心（CDE）于2014年10月和2014年12月连续发布两个指导原则—生物类似药研发与评价技术指导原则（征求意见稿）和《生物制品稳定性研究技术指导原则》，并于2015年3月发布《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》进入实施，旨在为生物药物的研发和质量控制提供更官方的、完备的指导原则。参考国内外重要机构的指导原则（如NMPA、ICH、PIC/S），岛津能够为生物药品的研发、生产和质量控制提供完整的解决方案。

针对生物药，将介绍以下解决方案：

《岛津蛋白类生物药开发和临床试验解决方案》

Part 03 疫苗行业

疫苗，作为预防性药物，在患病之前给予人体抵御疾病的能力，比治疗性药物意义更加重大。生产优质的疫苗、严把疫苗质量关是关乎民族存亡和国家兴衰的大事。然而，疫苗现存的大多数问题已无法依靠传统理化检测方法（如液相色谱和紫外分光光度计）进行应对。现代化、先进理化技术的参与，为解决疫苗现存问题提供了方向。

岛津自2017年开始，先后与中国食品药品检定研究院和国内知名疫苗企业开展合作。在合作中，除采用传统理化检测方法（如液相色谱和紫外分光光度计）以外，还以液相色谱质谱、聚集体分析、痕量元素分析、电子探针和MALDI-TOF等先进技术为支撑，开发了从疫苗生产到质量评价的全过程疫苗检测方法，覆盖蛋白类疫苗（如百白破）、多糖类疫苗（23价肺炎多糖疫苗等）、病毒类疫苗（如流感疫苗）和多糖蛋白结合疫苗（13价肺炎多糖疫苗、脑膜炎疫苗、Hib疫苗）等疫苗品种。

针对疫苗行业，将介绍以下解决方案：

《岛津疫苗质量评价新技术方案》

产品信息介绍

为了更好、更直观地了解各产品应用，届时我们会进行现场的技术交流会，诚邀您来参观与交流。