《中国药典》0431质谱法修订公示稿 一表简述质谱技术应用领域



国家药典委员会发布的“0431质谱法草案”增加了质谱技术在中药、化学药、生物药和微生物鉴定等相关领域应用的简述。

总述部分提到质谱法主要用于中药、化学药和生物药的研发、生产(QC)和上市后质量监测与评价。


津津老师根据药典委网站0431通则公示稿附件、近两年发布的其他通则公示稿合并整理了以下应用领域。



公示稿另提到质谱法在代谢物、内源性核酸和蛋白质等微量或复杂成分分析中应用广泛。质谱法还可用于细菌、真菌分类与鉴定、分子成像分析等。



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