方案摘要
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根据反离子的不同，有效药物成分（Active Pharmaceutical Ingredients : API）的理化性质和药物动力学性质会发生变化，因此在药物开发阶段通过选择各种反离子，从而决定最适合的盐。在合成阶段，催化剂和离子等无机杂质的残留会影响产品的溶解性和稳定性，因此杂质分析非常重要。为了从合成的API 中去除杂质，通常使用HPLC 进行制备和纯化。使用醋酸、甲酸、三氟醋酸和盐作为添加物，使流动相的后处理操作简单。在肽的固相合成中，使用三氟醋酸对固相进行萃取，三氟醋酸则为主成分肽的反离子。多数情况下，会以醋酸根和氯离子置换盐后再使用。因此，有时这些离子会成为API 的反离子或杂质离子。本文将介绍药物中的醋酸根、甲酸根、氯化物以及三氟醋酸根离子的分析示例。
文献贡献者
Nexera LC-40双进样液相分析系统 应用文集
固废危废检测解决方案
基于AI算法的LC方法开发自动梯度优化
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