方案摘要
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本文参考美国药典USP<232>对元素杂质的限量要求及USP<233>对元素杂质的测定方法,利用电感耦合等离子体光谱法(ICP-AES)测定了口服药样品中的重金属元素和其它元素杂质的含量。实验结果表明:各元素的相关系数 r>0.9998,加标回收率在92.5%~110%之间,RSD小于5%。该方法操作简便、快速,样品前处理简单,可以满足美国药典对药品中杂质元素限量值的测定要求。
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