方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 治疗类生物药品 |
检测项目 | |
参考标准 | 无 |
一般N-糖链分析主要对蛋白质水解后糖链进行测试。传统方法测试的糖链是来自所有可能的糖蛋白和糖基化位点上糖链的平均结果,而岛津EreximTM应用技术则是分析糖基化位点上特定糖肽。该技术可在没有标准物质的情况下测算每种糖链的结构和糖链间的相对含量,对生物药物的多糖异质性进行定性结构表征,从而为研究者提供重要的单抗药物N-糖基化位点的相关信息。
使用岛津超高效液相色谱仪LC-30A和三重四极杆质谱仪LCMS-8060联用,结合EreximTM技术建立一种对单抗药物的多聚糖异质性进行结构表征的新方法。通过对曲妥珠单抗药物进行多聚糖异质性的结构表征,结果表明:通过糖型定量,测算出样品中糖链ID43100与和ID44100相对含量较高;利用EreximTM技术这两个糖链进行结构鉴定,其样品中两糖链结构与谱库参比物的结构吻合,表明该曲妥珠单抗药物中确实含有糖链ID43100与和ID44100b。
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