化药制剂限度检查>残留溶剂检测 | 岛津：顶空-气相色谱法分析药物中的有机溶剂残留-岛津企业管理（中国）有限公司

方案摘要

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应用领域	制药
检测样本	化药制剂
检测项目	限度检查>残留溶剂
参考标准	--

药物中的残留溶剂是指原料药或赋形剂的生产中，以及在制剂制备过程中产生或使用的挥发性化合物，它们在工艺中不能完全除尽。由于残留溶剂没有疗效，所以所有残留溶剂在药品生产过程中应尽可能的去除，已符合产品规范、GMP或其他基本的质量要求。本文给出的是采用顶空-气相色谱法分析药物中的有机溶剂残留，具有样品处理简单，检测灵敏度高等特点。

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