方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 原料药 |
| 检测项目 | 注射剂及特殊剂型相关>晶型 |
| 参考标准 | 中国药典四部2015版 |
根据中国药典四部的要求，测试了某种抗炎镇痛药物，通过谱图定性比较和定量的峰位计算，展示如何进行药物晶型的鉴定和比对，为挑选优势药物晶型和优化药物生产工艺参数提供帮助。
固体药物的晶型是影响药物临床疗效、稳定性与质量可控性的重要因素。本文使用岛津X射线衍射仪，按照中国药典要求，通过谱图定性比较和定量的峰位计算，给出了药物晶型鉴定的范例，类似的步骤可以拓展用于很多仿制药和创新药涉及晶型药物研发和质量控制的工作。
文献贡献者
试验机应用文集 ——高分子与复合材料分册
制备色谱系统 应用文集
锂离子电池分析检测应用文集 （第二版）
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