方案摘要
方案下载| 应用领域 | 医疗/卫生 |
| 检测样本 | 全血/血清/血浆 |
| 检测项目 | 生化检验>药物及其代谢物 |
| 参考标准 | 无 |
利用nSMOL前处理试剂盒能够实现单抗药物Fab区域的选择性酶解，极大降低了酶解产物的复杂性，本方法无需经过固相萃取净化过程，采用LCMS-8060实现血浆中英利昔单抗高灵敏度分析，方法在7分钟内完成样品分析，具有分析速度快、通用性好的优势。
本文建立了一种使用nSMOL技术结合岛津LCMS-8060测定复杂生物基质中单抗类药物英利昔的定量方法。以英利昔的特征肽段SINSATHYAESVK作为定量肽段；STAYLQMNSLR和VLIYFTSSLHSGVPSR作为定性肽段。方法特异性考察结果表明所选择的三个特征肽段均具有良好的选择性。在0.02~50 μg/mL范围内SINSATHYAESVK具有良好的线性关系，相关系数0.9960，方法定量限为0.02 μg/mL，6次重复分析RSD为6.40%。另外，三个浓度水平质控样品的精密度和准确度结果均满足方法验证的要求。
文献贡献者
试验机应用文集 ——高分子与复合材料分册
制备色谱系统 应用文集
锂离子电池分析检测应用文集 （第二版）
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