方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 预防类生物药品 |
检测项目 | |
参考标准 | GB |
中国药典通则3106测定过程较繁琐、效率低,本方法采用硝酸溶解试样,电感耦合等离子体质谱仪分析疫苗铝佐剂中铝含量,方法简便快捷,可用于疫苗铝佐剂中铝含量快速检测。
铝佐剂是应用广泛的一种疫苗佐剂,铝佐剂在使用中会存在一定的健康风险,《中国药典》(2015版第三部)中规定了疫苗铝佐剂中铝含量限值范围,如吸附破伤风疫苗要求氢氧化铝含量不高于3.0 mg/mL,吸附无细胞百白破联合疫苗氢氧化铝含量为1.0~1.5 mg/mL。利用硝酸溶解试样、电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定了吸附破伤风和吸附百白破联合疫苗铝佐剂中铝的含量。分析结果表明,在0~10 mg/L范围,线性相关系数为0.9999,方法检出限为0.17 mg/L,加标回收率107~116%之间,该方法可适用于疫苗铝佐剂中铝含量的快速测定。
LC-MS/MS同时分析93种全氟和多氟烷基化合物
锂离子充电电池鼓胀气的分析
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