方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 治疗类生物药品 |
| 检测项目 | 限度检查>有关物质 |
| 参考标准 | 无 |
到目前为止，只有岛津公司可以用一台仪器即Aggregates Sizer对亚可见区域（0.1nm-10μm）的聚集体进行浓度分析，并且可以实现实时测定，从而可以考察疫苗的聚合过程。
使用岛津Aggregates Sizer生物药物聚集体分析仪测定了疫苗聚集体的粒径和浓度分布，并探讨了搅拌过程和温度对疫苗聚集体聚合反应的影响。通过实验发现，外界压力和温度都会对疫苗聚合体的粒度和浓度产生影响，搅拌以及升高温度，聚合体的粒径变小，分布变窄，且浓度减少。样品经过冷冻后，聚集体粒径变大，范围变宽，浓度减少。该聚集体分析系统操作简单、快速，重复性良好，仪器适应于疫苗聚集体的粒径和浓度分析，可以从聚集体的粒径和浓度方面对疫苗药效、安全性能等进行评价。
文献贡献者
LC-MS/MS同时分析93种全氟和多氟烷基化合物
锂离子充电电池鼓胀气的分析
一次分析锂离子电池内部降解的鼓胀气
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