方案摘要
方案下载应用领域 | 制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 限度检查>有关物质 |
参考标准 | 无 |
基于岛津公司三重四极杆气相色谱质谱联用仪GCMS-TQ8050 NX,建立了测定丁酸氯维地平中基因毒性杂质丁酸氯甲酯和2,3-二氯苯甲醛方法。此方法灵敏度高,结果准确,可为丁酸氯维地平中丁酸氯甲酯和2,3-二氯苯甲醛准确定量提供参考。
实验结果表明:丁酸氯甲酯标液浓度在2~200 µg/L,2,3-二氯苯甲醛标液浓度在1~100 µg/L范围内,两目标组分校准曲线线性相关系数r均在0.9999以上。对浓度2 µg/L丁酸氯甲酯和1 µg/L 2,3-二氯苯甲醛标准溶液进行重复性实验,两组分峰面积的相对标准偏差(RSD%)分别为2.28%和3.13%(n=6),丁酸氯甲酯和2,3-二氯苯甲醛最低检出限(LOD)为0.022 µg/L和0.067 µg/L,在对应的加标浓度下(丁酸氯甲酯:10 μg/g,2,3-二氯苯甲醛:5 μg/g),两组分的回收率为117.4%和81.5%。
LC-MS/MS同时分析93种全氟和多氟烷基化合物
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