方案摘要
方案下载应用领域 | 生物产业 |
检测样本 | 其他 |
检测项目 | |
参考标准 | 中国药典2015年版 |
采用SPD-M30A检测器,实现高灵敏度检测;采用等度洗脱分离苯乙内酰硫脲(PTH-氨基酸),基线稳定,保留时间重复性好,降低分析成本;符合FDA 21 CFR Part11要求的完备功能;简单、方便的数据分析功能。
注射用重组人促红素原液(CHO细胞)含有高浓度盐分及蛋白质稳定剂,不能直接用于N-末端氨基酸序列分析。本文利用自制脱盐装置对样品进行脱盐处理后应用蛋白质测序仪PPSQ-53A测定N-末端前15个氨基酸的序列,结果与理论序列一致,验证了此方法的准确性,表明本方法可以实现对含高浓度盐分的蛋白质类药物的N-末端氨基酸序列分析。
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