方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 原料药 |
检测项目 | 限度检查>有关物质 |
参考标准 | 无 |
该方法使用岛津GCMS-QP2020气质联用仪,操作简单、分析速度快、灵敏度高,满足药品中痕量基因毒物检测方面的需求。
NDMA为缬沙坦原料药特定生产工艺中可能产生的潜在基因毒性杂质。经过动物实验,NDMA已确定为动物致癌物,靶器官主要为肝和肾。该方法使用岛津GCMS-QP2020气质联用仪,操作简单、分析速度快、灵敏度高,满足药品中痕量基因毒物检测方面的需求。
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