至敏乳胶的分散性/稳定性评估

2019/07/16   下载量： 0 次

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应用领域 医疗/卫生
检测样本 其他
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参考标准 无

生物药凝聚性评价系统“Aggregates Sizer TC”（以下、简称为Aggregates Sizer TC）能够在单次测量中仅用几秒钟变更完成粒径分布的定量测定，能高效的完成诸如此类的大范围的条件研究。此外，通过使用批式池进行搅拌试验，同时也使稳定性的加速试验的实施成为了可能。在本报告中，我们将使用Aggregates Sizer TC，对ProteinA或ProteinG致敏胶乳的分散性和稳定性进行了评价。分散性方面，通过将ProteinA致敏乳胶储存过期使其产生凝聚，并分别对原液和稀释液实施分散处理，评价了浓度对分散性造成的影响。在确认稳定性时，针对ProteinG致敏乳胶，通过将其置于不同pH和盐浓度的溶液中，给予搅拌压力促进其凝聚，由此评价了溶液组成对稳定性造成的影响。评价结果显示，各条件下的分散性、稳定性存在差异，因此在本文中报告。

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生物药凝聚性评价系统“Aggregates Sizer TC”（以下、简称为Aggregates Sizer TC）能够在单次测量中仅用几秒钟变更完成粒径分布的定量测定，能高效的完成诸如此类的大范围的条件研究。此外，通过使用批式池进行搅拌试验，同时也使稳定性的加速试验的实施成为了可能。在本报告中，我们将使用Aggregates Sizer TC，对ProteinA或ProteinG致敏胶乳的分散性和稳定性进行了评价。分散性方面，通过将ProteinA致敏乳胶储存过期使其产生凝聚，并分别对原液和稀释液实施分散处理，评价了浓度对分散性造成的影响。在确认稳定性时，针对ProteinG致敏乳胶，通过将其置于不同pH和盐浓度的溶液中，给予搅拌压力促进其凝聚，由此评价了溶液组成对稳定性造成的影响。评价结果显示，各条件下的分散性、稳定性存在差异，因此在本文中报告。

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