方案摘要
方案下载应用领域 | 化药/中药/生物制药 |
检测样本 | 治疗类生物药品 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | 2015年版《中国药典》 |
本文参考2015年版《中国药典》注射用重组人白介素-11品种的质量标准,采用岛津生物液相系统Nexera Bio以体积排阻色谱法对注射用重组人白介素-11样品进行了纯度分析。采用岛津Shim-Sen SEC-H 300体积排阻色谱柱,重组人白介素-11主峰与相邻杂质峰分离效果良好且能有效检出样品中所含的杂质。
本文参考2015年版《中国药典》注射用重组人白介素-11品种的质量标准,采用岛津生物液相系统Nexera Bio以体积排阻色谱法对注射用重组人白介素-11样品进行了纯度分析。本实验采用岛津Shim-Sen SEC-H 300体积排阻色谱柱,考察了流速、上样量和空白溶剂对样品纯度测定的影响。结果表明空白溶液对纯度测定无明显影响,在1.0 mL/min的流速及20 μg上样量的条件下,重组人白介素-11主峰与相邻杂质峰分离效果良好且能有效检出样品中所含的杂质。样品经6次重复测定,重组人白介素-11主峰保留时间RSD为0.052%,主峰、最大单杂及总杂含量的RSD分别为0.065%、0.670%和0.910%,测定重复性良好。经标准蛋白质SEC分析测定,以标准曲线计算分子量,推测待测样品中最大单杂为重组人白介素-11的二聚体。
利用DPiMS QT及LCMS-9030检测食品中大豆异黄酮及其代谢物
利用DPiMS QT和OAD-TOF进行黄油中甘油三酯的双键位置分析
利用单四极杆质谱仪进行中药快速筛查
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