方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 植物油脂和提取物 |
检测项目 | 理化性质>其他 |
参考标准 | 2020药典征求意见稿 |
Nexera LC-40液相色谱系统采用更加节约空间的二元输液泵一体化设计,最大耐压70 MPa,可轻松实现延时短且精度高的高压梯度,流量精确度的误差在0.06%。此外,SIL-40C XR自动进样器可以在5秒内完成进样,进样速度较之前产品提升一倍,有效缩短多样品分析进程时间。因此,与常规液相色谱系统分析相比(图4)Nexera LC-40液相色谱系统缩短了分析时间,提高分析效率。
本文采用岛津Nexera LC-40高效液相色谱系统,建立了银杏叶提取物指纹图谱的测定方法。该方法分析时间短,供试品和银杏叶对照提取物中17个主色谱峰分离效果良好。采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统计算供试品和对照提取物的指纹图谱相似度,全峰相似度在0.927以上,满足药典中不低于0.90的规定。连续6针进样,17个目标峰保留时间和峰面积的RSD分别在0.106%~0.636%和0.152%~2.601%之间,表明仪器精密度良好。
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